Carcinoma de células pequeñas de pulmón en estadio extensoĬriterios de inclusión: - PASO 1: REGISTRO DE TAMIZAJE: Los participantes deben tener histológica o diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) en el momento de la entrada del protocolo.Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 6 meses durante 2 años y al final de los 3 años desde la aleatorización.ĭesde la fecha de aleatorización de mantenimiento hasta la fecha del primer documento de progresión o deterioro sintomático, o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 18 mesesĭesde la fecha de la aleatorización de mantenimiento hasta la muerte por cualquier causa, con los últimos participantes vivos censurados en la fecha del último contacto, evaluados hasta 3 años desde la aleatorización Los ciclos se repiten cada 21 días en ausencia de enfermedad progresión o toxicidad inaceptable. BRAZO II: los pacientes reciben atezolizumab IV durante 30 a 60 minutos el día 1 y talazoparib por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 1-21. Ciclos repetir cada 21 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. BRAZO I: Los pacientes reciben atezolizumab por vía intravenosa (IV) durante 30 a 60 minutos el día 1. Los pacientes con biomarcador SLFN11 se registran en el Paso 2: Aleatorización y se asignan al azar a 1 o 2 brazos. ESQUEMA: Los pacientes son evaluados para el biomarcador SLFN11 durante el Paso 1: Registro de detección por enviar tejido tumoral a MDACC. Almacenar especímenes para futuros estudios correlativos. tercero Evaluar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos dentro de cada brazo de tratamiento. Para comparar la tasa de respuesta objetiva (ORR) entre los participantes con enfermedad medible entre los brazos, incluida la completa respuesta (CR) y respuesta parcial (PR) (confirmada y no confirmada) por evaluación de respuesta Criterios en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1. Comparar la supervivencia global (SG) entre los brazos. Para comparar la supervivencia libre de progresión (PFS) entre los participantes con miembro de la familia Schlafen 11 (SLFN11) cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) positivo aleatorizado a atezolizumab o atezolizumab más talazoparib como terapia de mantenimiento. Administrar atezolizumab en combinación con talazoparib puede ayudar a reducir la posibilidad de crecimiento y diseminación del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa en comparación con atezolizumab solo.
Cambios (mutaciones) en el ADN pueden hacer que las células tumorales crezcan rápidamente y sin control, pero los inhibidores de PARP como talazoparib puede impedir que PARP funcione, por lo que las células tumorales no pueden repararse a sí mismas y dejan de creciente. PARPs son proteínas que ayudan a reparar el daño al ADN, el material genético que sirve como libro de instrucciones del cuerpo.
Inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como atezolizumab, puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el cáncer y puede interferir con el capacidad de las células tumorales para crecer y diseminarse. Estudio aleatorizado de fase II de atezolizumab de mantenimiento versus atezolizumab en combinación con talazoparib en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso positivo para SLFN11 (ES-SCLC)Įste ensayo de fase II estudia si atezolizumab en combinación con talazoparib funciona mejor que atezolizumab solo como terapia de mantenimiento para pacientes con SLFN11 positivo Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
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